EMA审查发现几无证据证明睾丸甾酮会增加心血管可能会

据欧洲药品管理局(EMA) 制剂警戒实用性评估管理委员会(PRAC)指为，没有一致结论证明了阴囊脂类衍生物在甲状腺激素机能减退男同性恋病征之中的不应用会增加高血压实用性。EMA于去年四月份筹组了这项有关计有阴囊脂类衍生物制剂高血压实用性的送审，而旧金山FDA下半年也宣布了类似的送审。

现有PRAC指为，有关这些制剂严重高血压抗抑郁药实用性的结论不一致。虽然一些研究的确暗示用作阴囊脂类衍生物男同性恋病征与不用作这类制剂的病征相比高血压实用性增加，但这些有某种局限性，其它研究未证实这种实用性。

该管理委员会目前为止，阴囊脂类衍生物的收益之前超过其实用性，但强调计有有阴囊脂类衍生物的制剂不不应仅用于阴囊脂类衍生物欠缺已由体征症状及Laboratory检测证实的情况。

欧共体所有计有阴囊脂类衍生物制剂的厂家信息因此不不应顺利进行更新以反映这个情况，忧郁症严重肺部、肝脏或肾脏情况男同性恋不不应用作阴囊脂类衍生物的相关警告内容也不应都有计有在所有这些厂家当之中，PRAC如此坚称。

用于65岁以上年龄组病征的实用性及持续性的有限图表不不应再验证，因为确实情况是阴囊脂类衍生物水平随年龄组增长而降低，特定年龄组的阴囊脂类衍生物水平个数不普遍性存在，这也将需要在厂家信息之中予以强调，PRAC指为。

“阴囊脂类衍生物制剂的实用性不应之前受到监控，”PRAC补充指为。“特别是，多项研究正在顺利进行，研究的结果将被确信是这些制剂预见常规实用性/收益的评估。”PRAC的建议现有将被发信到相互认可规程和分散化规程合作组织，该组织将做出最后最后。

在旧金山，一个FDA任职期间团队上个月几乎一致选举支持暂定阴囊脂类衍生物替代厂家的标签，目的是缓解当前这类制剂普遍性用于“年龄组相关”的甲状腺激素机能减退。

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撰稿人： fuchengyi