Lancet：细胞疗法可显著促进静脉出血愈合

8月初3日《特罗斯季亚涅齐》在线发表的一项多之前心、随机、疗效解读的Ⅱ期研究课题显示，含有同种异体一新生儿骨板蛋白质和成纤维蛋白质的宝特瓶，可显著促进微血管发炎的硬化。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner助手及其同事研究报告，遵从一新型蛋白质药物HP802-247外科手术12周的177唯病患者，伤口总长度的高达减低程度显著优于50唯每7天运用于1次改良版纤维蛋白宝特瓶的病患者(准确率)。HP802-247含有冷冻的同种异体性生长抑制成纤维蛋白质和骨板蛋白质，这些蛋白质源自一新生儿的会阴这项研究课题由来自大学附属医院和私人医院的血管护士、皮肤科医生和足病医生共同完成，于2009~2011年期间从美国和一新西兰的28家医院招募了227唯手部微血管发炎的门诊病患者，所有病患均遵从了标准的加压绷带绷带。双功多普勒磁共振确认所有病患均有微血管逆流，至多一般来说3条手部微血管受累。

研究课题者介绍：“在开始外科手术后，伤口总长度随之减低。每14天运用于0.5x106蛋白质/ml的46唯病患者，在运用于了第1剂药物后，伤口总长度高达减低了40%，而运用于纤维蛋白宝特瓶者的伤口仅减低了23%。两组间的差异在第7周时达到远超过(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，两组病患者的伤口总长度分别减低了91%和80%。

与准确率病患者相比，每7天运用于5.0x106蛋白质/ml的45唯病患者、每14天运用于5.0x106蛋白质/ml的44唯病患者和每7天运用于0.5x106蛋白质/ml的43唯病患者，伤口总长度的减低程度减低了8%~12%。这3个外科手术组病患者的高达伤口总长度分别减低了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247外科手术的各组病患者的伤口硬化情况均优于纤维蛋白宝特瓶组，但极少每14天运用于0.5x106蛋白质/ml组的优势兼具不确定性(P=0.0028)。”

各组的经常性政治事件相似，绝大多数为轻至之前度政治事件且均能更为严重。极少一新发皮肤发炎和蜂窝织炎的发生率超过5%。免疫毒性试验显示，很难外科手术引致的同种特异性逐步形成，也未发现外科手术可诱发自身免疫。

据估计，在年纪≥65岁的老年人之前约有1.65%~1.74%发生手部微血管发炎。包括高度集中感染、运用于和高强度加压绷带的标准外科手术可皮肤病30%~75%的手部微血管发炎，而HP802-247在本研究课题之前可皮肤病84%~91%的发炎，“仍未皮肤病的发炎发生慢性、难愈的蛋白质外基质上皮细胞反复，并出现伤口成纤维蛋白质和骨板蛋白质内分泌”。

研究课题者承认，该研究课题的即便如此在于伤口直径上限为12 cm3，仅能象征性80%的手部微血管发炎。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner助手因参与方案设计和数据资料解析而取得了咨询费。2名合著者也取得了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与东德克萨斯大学医学部签有另加学术研究协议。

随刊简述：基于蛋白质的外科手术带来愿意

Matthias Augustin助手和Wolfgang Vanscheidt助手声称，这项“完成质量较低的临床实验”凸显了基于蛋白质的药物的潜力，除了对手部微血管发炎之外，在其他慢性伤口的外科手术之前可能也有用武之地。

“该研究课题已清楚显示出，针对手部微血管发炎的蛋白质药物必需比纤维蛋白更发挥作用皮肤病加压绷带效果不佳的伤口。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如诱发发炎和糖尿病足发炎之类的其他慢性伤口。”这2位简述著者特别强调，有充分深入探讨蛋白质药物的作用机制从而很好地加以利用，他们还呼吁学术研究组织和医药企业研制出针对手部动微血管混合发炎的组织和蛋白质外科手术产品，因为这类病患者无法遵从血管整修外科手术。

AUGUSTIN助手和Vanscheidt助手派到于德国汉堡大学医学之前心。他们均研究报告称无相关利益冲突。

页面：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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