睾丸激素类药物因潜在脑出血风险被FDA限制使用

2022-01-31 04:40 来源:北海男科医院

美国食品和制剂管理局已促请雌二醇类药制剂大厂变更其电子产品的表单,说明其电子产品仅被批准用于特定照护情况下的男同性恋,另外有可能增加心肌梗塞复发和之前风的危险性。

低准确度睾丸激素的药制剂(“低T”制剂)在过去十年之前数量激增,主要的原因是随着成年增长人们的雌二醇准确度大大下降。

FDA坚称,在2009年和2013初,达订明雌二醇指标的男同性恋人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁密切关系。

3翌年4日的订明促请对于即将贩售的电子产品用于成年相关睾丸激素准确度低的的公司是一种限制。

该政府部门公布的订明主要是源于独立咨询小组的建议,他们在九翌年投票支持限制这类制剂用于特点照护情况下的男同性恋,如遗传性结核病或等损害睾丸功能的结核病。

FDA还批准促请采购最主要皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其电子产品完成研究,以相符是否有提高心毛细血管结核病的危险性。

往年加拿大护理监管政府部门明确提出了完全相同的指示,这些制剂可能会引发相当严重甚至危及生命的心毛细血管问题。

艾伯维的公司的AndroGel是此类制剂之前采用最广泛的电子产品之一,在2014年的贩售额达到9.34亿美元。其他电子产品最主要Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。

一些制药的公司,最主要安塔尔制药的公司,Repros照护的公司和Lipocine的公司,迄今为止即将开发计划自己的低T制剂。

往年,该政府部门订明,大厂必须提供最主要有关毛细血管之前血栓危险性在内的指示。

睾丸激素准确度低的症状最主要减退,四肢质量提高,疲劳和心理疾病。

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